إخلاء مسؤولية:لا تهدف هذه المدونة إلى تقديم التشخيص...
لا تهدف هذه المدونة إلى تقديم التشخيص أو العلاج أو المشورة الطبية. اقرأ المزيد. المحتوى المقدم في هذه المدونة هو لغرض تقديم معلومات فقط. يرجى استشارة الطبيب أو غيره من متخصصي الرعاية الصحية فيما يتعلق بأي تشخيص طبي أو خيارات العلاج. لا ينبغي اعتبار المعلومات الواردة في هذه المدونة بديلاً عن نصيحة أخصائي الرعاية الصحية. لم تتم الموافقة على الادعاءات المقدمة حول منتجات محددة في هذه المدونة لتشخيص المرض أو علاجه أو الوقاية منه.
بقلم دكتور مايكل موراي، دكتور علاج طبيعي
يُجري مجلس التغذية المسؤولة (CRN) كل عام دراسة استقصائية تحدد الاتجاهات في استخدام المكملات الغذائية في الولايات المتحدة. تشير نتائج عام 2020، مثل نتائج السنوات الأخيرة، إلى أن ما يقرب من 75٪ من الأمريكيين يتناولون مكملات غذائية. ولكن ما هو بالضبط المكمل الغذائي؟ وكيف يتم صنعها؟ كيف يتم تنظيمها؟ ولماذا يتناولها الكثير من الناس؟
في قلب الاستخدام المتزايد للمكملات الغذائية في الولايات المتحدة على مدى العقود الثلاثة الماضية، يعد أحد أهم مشاريع القوانين التشريعية في تاريخ الولايات المتحدة - قانون الصحة والتعليم للمكملات الغذائية (DSHEA) لعام 1994. كان مشروع القانون التاريخي هذا نتيجة الدعم الهائل من الجمهور الأمريكي. عند تمرير DSHEA، أدرك الكونجرس أن الناس يتطلعون إلى المكملات الغذائية لتقديم فوائد صحية. ساعدت DSHEA في توضيح ما يمكن تسميته مكمل غذائي وكيف يتم تنظيمه.
عرفت DSHEA المكمل الغذائي على أنه منتج يؤخذ عن طريق الفم يحتوي على "مكون غذائي" يهدف إلى تكملة النظام الغذائي. قد تشمل "المكونات الغذائية" في هذه المنتجات الفيتامينات، والمعادن، والأعشاب؛ أو غيرها من النباتات، والأحماض الأمينية، والمواد مثل الإنزيمات والمغذيات الإضافية والمستقلبات.
يمكن العثور على المكملات الغذائية بأشكال عديدة مثل الأقراص أو الكبسولات أو المواد الهلامية الطرية أو كبسولات الجيلاتين أو السوائل أو المساحيق. يمكن أن تكون أيضًا بأشكال أخرى، مثل شريط غذائي أو مشروب، ولكن إذا كانت كذلك، فيجب ألا تمثل المعلومات الموجودة على الملصق المنتج كغذاء تقليدي أو عنصر وحيد في الوجبة أو النظام الغذائي.
أيا كان شكلها، تضع DSHEA المكملات الغذائية في فئة خاصة تحت المظلة العامة "للأطعمة"، وليس الأدوية، وتتطلب تسمية كل مكمل كمكمل غذائي.
بموجب DSHEA، تم إعطاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إرشادات للإشراف على صناعة المكملات وصحة المطالبات التي يتم تقديمها. بالإضافة إلى ذلك، تنظم لجنة التجارة الفيدرالية (FTC) الإعلان عن المكملات الغذائية.
كما هو الحال مع أي منتج غذائي، يتطلب القانون الفيدرالي من مصنعي المكملات الغذائية التأكد من أن المنتجات التي يطرحونها في السوق مصنوعة في منشآت متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP)، مع وضع العلامات عليها بدقة، وأن اختبار مراقبة الجودة قد تم إجراؤه للمساعدة في تأكيد السلامة.
بفضل DSHEA، لدى إدارة الغذاء والدواء متطلبات لملصقات المكملات الغذائية التي يمكن أن تساعد الجمهور على فهم ما يشترونه.
تشمل المعلومات المطلوبة على ملصقات المكملات الغذائية:
ما يفصل المكمل الغذائي عن الدواء هو أن المكمل الغذائي يجب ألا يدعي أنه يعالج أو يمنع المرض.
يمكن أن يكون الفرق بين المكملات الغذائية والدواء معقدًا. على سبيل المثال، يمكن بيع النياسين (فيتامين ب3) في بعض المواقف كدواء لخفض مستويات الكوليسترول في الدم ومستويات الدهون الثلاثية. ومع ذلك، إذا كان منتج المكمل الغذائي يحتوي على هذا الادعاء على الملصق الخاص به، فسيتم تقديم مطالبة بشأن الدواء. الفرق المهم هو أن الدواء يتم وصفه من قبل أخصائي طبي يقوم بتقييم الاحتياجات الشخصية للفرد لإدارة نمط المرض، في حين يمكن الحصول على المكملات الغذائية بدون وصفة طبية لدعم الصحة العامة والعافية.
يسمح DSHEA لمصنعي المكملات باستخدام المطالبات التي تشير إلى تأثير الملحق على بنية الجسم أو وظيفته، بما في ذلك تأثيره العام على رفاهية الشخص. تُعرف هذه باسم مطالبات "الهيكل - الوظيفة". أمثلة على ادعاءات الهيكل والوظيفة هي:
يمكن للمصنعين استخدام ادعاءات الهيكل والوظيفة دون إذن إدارة الغذاء والدواء، ولكن مثل جميع مطالبات الملصقات، يجب أن تكون ادعاءات الوظيفة الهيكلية صحيحة وليست مضللة وإلا ستتدخل إدارة الغذاء والدواء أو لجنة التجارة الفيدرالية. يمكن أن يكون من السهل تحديد ادعاءات الهيكل والوظيفة لأنه، على الملصق، يجب أن تكون مصحوبة بإخلاء المسؤولية "لم يتم تقييم هذا البيان من قبل إدارة الغذاء والدواء. هذا المنتج غير مخصص لتشخيص أي مرض أو علاجه أو الوقاية منه.
تمتلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قواعد ولوائح محددة لجميع مراحل تصنيع المكملات الغذائية التي يمكن التعرف عليها من خلال البحث عن الشركات التي تتبع ممارسات التصنيع الجيدة ("GMPs").
تفرض ممارسات التصنيع الجيدة هذه ضوابط عملية واسعة النطاق على تصنيع المكملات الغذائية ومكونات المكملات الغذائية والاحتفاظ بها ووضع العلامات عليها وتغليفها وتوزيعها. يشترطون أن يتم عمل كل مكمل غذائي وفقًا لسجل تصنيع رئيسي مع جميع المكونات الغذائية التي تم التحقق منها عن طريق اختبار الهوية قبل الاستخدام، بحيث يتم تحديد كل خطوة في التصنيع، والتخزين، ووضع العلامات، والتعبئة، والتوزيع بإجراءات تشغيل قياسية مكتوبة، وخاضعة للرقابة، وموثقة.
قد تعتبر إدارة الغذاء والدواء أي مكمل غذائي "مغشوشة" إذا كان هناك فشل في الامتثال لعملية ممارسات التصنيع الجيدة. إذا تم اعتبار المكمل الغذائي مغشوشًا، فلا يجوز بيعه بشكل قانوني ويمكن سحبه من السوق. من المفيد البحث عن المنتجات التي تشير إلى أنها صنعت باستخدام إرشادات ممارسات التصنيع الجيدة.
يجب أن تتوافق المكملات الغذائية أيضًا مع القانون العضوي (لتعيين المكونات العضوية) الذي تفرضه وزارة الزراعة الأمريكية وقانون حماية المستهلك وملصقات مسببات الحساسية لعام 2004 الذي تفرضه إدارة الغذاء والدواء. بموجب القانون العضوي، هناك متطلبات محددة لاعتماد المكونات على أنها "عضوية" ومتطلبات حول كيفية استخدام مصطلح "عضوي" على الملصق، سواء لمكون أو منتج كامل.
وفقًا للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يجب أن تكشف منتجات المكملات الغذائية أيضًا على ملصقها إذا كانت تحتوي على أي من المواد المسببة للحساسية الغذائية الثمانية الرئيسية المحددة (الحليب والبيض والأسماك والمحار والقشريات وجوز الأشجار والقمح والفول السوداني وفول الصويا).
تم تصميم ممارسات التصنيع الجيدة لضمان توثيق عملية التصنيع، بما في ذلك نتائج الاختبار التي تؤكد الهوية والنقاء والجودة والقوة والتكوين للمكمل الغذائي النهائي. بالإضافة إلى ذلك، تتطلب ممارسات التصنيع الجيدة من الشركة عمل سجلات مكتوبة دقيقة والاحتفاظ بها لكل شكوى متعلقة بالمنتج تتعلق بممارسات التصنيع الجيدة.
للأسف، في صناعة المكملات الغذائية، يمكنك أحيانًا العثور على شركات تقوم بتسويق المنتجات التي لا تتبع إرشادات ممارسات التصنيع الجيدة. بسبب الافتقار إلى عمليات مراقبة الجودة الضرورية، في بعض الأحيان لا تلبي هذه المنتجات مطالبات الملصقات ويمكن اعتبارها "مغشوشة". في الواقع، في بعض الأحيان لا تحتوي على مستويات قابلة للقياس من المركب (المركبات) المدرجة في ملصق المنتج. مع استمرار الجهود لتثقيف الجمهور حول كيفية تحديد هذه المنتجات دون المستوى القياسي ومن خلال تسليط الضوء على اختبار مراقبة الجودة، نأمل أن يتم إجبار هذا التفاح الفاسد على التوقف عن العمل.
غالبًا ما يستخدم مصنعي المكملات الغذائية بعض منظمات الاعتماد الجيدة جدًا التي توفر ضمانات مراقبة الجودة مثل NSF® (مؤسسة العلوم الوطنية) و USP® (الولايات المتحدة للأدوية) و UL® (مختبرات Underwriters) و ISURA® ومراكز توزيع iHerb؛ هي مراكز مسجلة في الصناعة من قبل NSF International، وتحصل على تسجيلات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP).
يتقدم برنامج iHerb’s؛ وiTested؛ خطوة إلى الأمام حيث أن كل منتج في برنامج iTested:
في عام 2020، وفقًا لمسح CRN، بينما ظلت فوائد الصحة والعافية الشاملة هي السبب الأكثر ذكرًا لتناول المكملات الغذائية من قبل جميع المستخدمين (40 بالمائة)، استبدلت الصحة المناعية الطاقة باعتبارها السبب الثاني الأكثر شيوعًا، حيث ذكر 32 بالمائة هذا العامل على أنه لماذا يتناولون المكملات الغذائية (ارتفاعًا من 27 بالمائة في 2019) بعد الدعم المناعي، أبلغ المستخدمون عن تناول مكملات لسد فجوات المغذيات في نظامهم الغذائي (25 بالمائة)؛ لدعم صحة القلب (23 بالمائة)؛ وللشعر والبشرة و الأظافر (22 بالمائة).
اليوم، تتوفر كميات هائلة من المعلومات حول المنتجات الطبيعية من مجموعة متنوعة من المصادر. ولكن، ما مدى موثوقية هذه المعلومات؟ وحتى مع وجود أفضل المعلومات، غالبًا ما يتم الخلط بين المستهلكين حول كيفية اتخاذ أفضل الخيارات.
تلتزم iHerb بتزويد العملاء بالمعلومات الأكثر شفافية وتعليمية حول المكملات الغذائية. توفر منشورات المدونة والموارد الأخرى معلومات حول دور المكملات الغذائية في تعزيز الصحة لك ولعائلتك. ستجد إجابات للمساعدة في إرشادك إلى الاستخدام الصحيح للمكملات الغذائية، ولكن استخدام المكملات الغذائية للعناية الذاتية يتطلب بعض المسؤولية الشخصية. مع وضع ذلك في الاعتبار، إليك بعض النقاط الهامة التي يجب مراعاتها:
المراجع:
